YY/T 0287-2017《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》是中华人民共和国医药行业标准,该标准于2017年1月19日发布,自2017年5月1日起实施,它替代了原有的YY/T 0287-2003版本。该标准旨在规定需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用的法规要求的医疗器械和相关服务的组织的质量管理体系要求。